Hemostaatiline kiudaine marli
Tooteteave
Kirurgia®Fibrilli neelduv hemostaat on steriilne, mitte - kootud imav kangas, mis on valmistatud oksüdeeritud regenereeritud tselluloosist. Selle fibrillaarset, kihilist struktuuri saab hõlpsasti eraldada ja kujundada täpseks paigutamiseks ebaregulaarse või kõva - -ks, et - jõuda verejooksu saitidele.
See toode sobib mitmesuguste kirurgiliste toimingute jaoks, kui ligeerimine või muud tavapärased kontrollimeetodid on ebaefektiivsed või kõlbmatud, kui täiendav hemostaatiline seade kapillaaride, veenide ja väikeste arterite verejooksu kontrollimiseks. Inimkehas kasutatud toote maksimaalne kogus on 24 cm2, mida on kliiniliste andmete abil täielikult kontrollitud ja toetatud.
Seda ei tohi kasutada oftalmoloogias, neurokirurgias, uroloogias.
Mehhanism
Eelis
4 leiutiste patenti
Kiire hemostaas nulljääkidega
Hõlpsasti iga konkreetse verejooksu saidiga tegelemiseks
Kolm - mõõtmete struktuur efektiivse hemostaasi saavutamiseks
Imav ja lagunev
Inimkehas saab kirurgialause bioloogiliste ensüümide abil täielikult glükoosiks lagundada ja lõpuks metaboliseerida CO -ks2ja h2O kudede poolt. Üldine imendumisaeg on 7–14 päeva.
Kolm - Surgicleani mõõtmete struktuur, efektiivne ja kiire hemostaas.
Lahtine võrk poorne struktuur, mis võib parandada vee imendumist, kiirendada geelistumiskiirust ja lahustumiskiirust ning tagada suure kontaktpinna.
Pärast verega kokkupuutumist paisub üksikkiust ilmselgelt ja Surgiclean® võib imenduda verd 20-30-kordselt oma massi, nagu ka S-produkt.
Kiire hemostaatiline kiirus. Kliinilistes uuringutes on hemostaasi efektiivne määr 1 minuti jooksul pärast SurgicLean® 98,6%.
Täielikult neeldunud, nulljääk
Surgiclean® imendub keha täielikult ilma jääkideta. Neeldumisaeg: 7–14 päeva. Põhimõtteliselt seitsme päeva jooksul neeldub palja silmaga nähtamatu
100% taime päritolu ja koosneb oksüdeeritud regenereeritud tselluloosist
Pole looma ohtu - tuletatud allergia
Patogeeni leviku potentsiaalset riski pole
Kontrollitav selektiivne oksüdatsioonisüsteem, stabiilsem toote kvaliteet
Seda saab kihistada ja keerukate haavade jaoks on lihtne kujundada
Seda saab erinevate haavade vajaduste rahuldamiseks mitmeks kihiks jagada
Seda saab hõlpsasti iga konkreetse verejooksu saidiga tegelemiseks ja sobib mitmesuguste keerukate haavade jaoks
Pärast vee neelamist võib hemostaatilist toimet täheldada õhukese kihi kaudu
Kinni haavast, kuid ärge järgige kindaid ja instrumente, mis on mugav töö ajal eemaldamiseks
Kasutusviis
- Haava suuruse ja kuju kohaselt võib arst haava katmiseks võtta sobiva suuruse ja kihid Surgiclean®.
Spetsifikatsioon
|
2cm*3cm |
arvuti |
| 3cm*4cm | arvutis |
| 3cm*5cm | arvutis |
Protsessi eelised
Atesteerimine
1.4 Leiutiste patendid, 1 kasulikkuse mudeli patent
2.Sentuurid Surgiclean® parema toote kvaliteet ja konkurentsieelte
Kliinilised andmed
▲ hemostaatiline efektiivne kiirus
Avatud kirurgia ja laparoskoopilise operatsiooni kliiniliste uuringute kaudu jagati katsealused katserühma (Surgiclean) ja kontrollrühma (S -produkt). Testitulemused näitasid, et katserühmal (n {{1 {1}) ja kontrollrühmal (n =144) on oluline hemostaatiline efekt, testigrupi (n =144) ja kontrollrühma (n=144) hemostaatilise efektiivse kiiruse korral on mõlemad 100%.
Kliinilised uuringud
Kliinilised uuringud viidi läbi 6 tüüpi avatud operatsiooni ja 5 tüüpi laparoskoopilise operatsiooni korral.
Avatud kirurgia: türeoidektoomia, lumpektoomia, songade koristuse parandamine, apendektoomia, koletsüstektoomia, radikaalne gastrektoomia;
Laparoskoopiline kirurgia: laparoskoopiline koletsüstektoomia, laparoskoopiline türeoidektoomia, laparoskoopiline kopulaarne songa parandamine, laparoskoopiline apendektoomia, laparoskoopiline maksa ja põrn -kirurgia.
Ohutuse hindamine
B - ultraheliuuring viidi läbi kahe rühma vahel üks kuu pärast
operatsioon ja 138 katsealust katserühmas (Surgiclean®) ja 136 subjekti kontrollis
Rühm (S toode) täitis järgmise - külastuse. Katserühma neeldumiskiirus
B - ultraheliuuring oli 96,4%ja kontrollrühma 94,1%.
Kliinilise uuringu perioodil ei olnud võõrkeha reaktsiooni kõrvaltoimeid,
Mõlema rühma tromboos, hüübimisfunktsiooni häired ja lokaalne allergiline reaktsioon; 1 sekund
Kontrollrühmas täheldati verejooksu.
Loomade testimine: ohutus (patoloogiline vaatlus)
Patoloogiline vaatlus maksa, südame, kopsu, neeru, põrna ja minipigide rinnal igas rühmas (hematoksüliin - eosiini värvimine)
- Võrreldes Sham -i töötava rühmaga ei leitud katserühma ja kontrollrühma minipigite peamistes elundite kudedes ilmseid patoloogilisi muutusi. Skaala on 250 μm.
Kuum tags: Hemostaatiline kiudaine marli, Hiina hemostaatilised kiudainete tootjad, tarnijad, tehas
