Sissejuhatus
Iga kirurg teab pettumust: kapillaaride väljavoolamine äsja lõigatud lümfisõlmede voodist, hajus verejooks karedast maksapinnast pärast lobektoomiat või pidev imbumine seljakanalist, mis trotsib elektrokauteeriumit. Kuigi surve, ligatuur ja tavapärased protseduurid jäävad suurte veresoonte kontrolli kuldstandardiks,ebakorrapäraste pindade, raskesti ligipääsetava-anatoomia-juurdepääsemise või kahjustatud hüübimisvõimega patsientide korral jäävad need sageli alla.
See on koht, kus täiendavad hemostaatilised ained muutuvad asendamatuks. Surgiclean® MPH imenduvad hemostaatilised osakesed on oluline edasiminek selles valdkonnas,-taime{2}}põhine, trombiini-vaba pulber, mis võimendab patenteeritud mikrosfääritehnoloogiat, et tagada järjepidevhemostaatiline toime kirurgiasmitmel erialal.
Allpool uurimekliinilised tõendidSurgiclean® MPH toetamine kolmes nõudlikus kirurgilises valdkonnas: kardiovaskulaarsed/rindkere, ortopeedilised ja laparoskoopilised protseduurid.
Südame-veresoonkonna ja rindkere kirurgia: anastomootiliste lekete ja difuusse nõrgumise juhtimine
Kliiniline väljakutse
Kardiovaskulaarsete ja rindkere protseduuride puhul tekib verejooks sagelianastomootilised õmblusjooned, kasvaja voodid pärast resektsiooni või ulatuslikud lümfisõlmede dissektsioonid.Need kohad on problemaatilised, kuna traditsiooniline õmblemine võib lekkimist veelgi süvendada ja elektrokauterisatsioon võib kahjustada õrnu struktuure, nagu bronhid või söögitoru kude.
Tõendid hemostaatilise toime kohta
Surgiclean® MPH näitab nende stsenaariumide puhul erakordset jõudlust. Kliinilised andmed näitavadverehüübe tugevus on 2-3 korda suurem kui füsioloogilise trombi tugevus, mis tagab vastupidava tihenduse isegi pulseeriva voolu tingimustes veresoonte anastomooside korral.
Dokumenteeritud eduga konkreetsed rakendused:
| Kirurgiline protseduur | Rakendussait | Dokumenteeritud kasu |
|---|---|---|
| Aneurüsmi parandamine | Veresoonte anastomoosi ja kasvaja voodi ümber | Vähendab vere lekkimist anastomootilisest stoomist |
| Koronaararterite šunteerimine | Vaskulaarsed anastomoosi kohad | Kontrollib operatsioonijärgsetest haavadest väljutamist |
| Kopsuvähi operatsioon | Kopsu-, lümfisõlmede dissektsioonihaavad | Peatab verejooksu JA vähendab kopsulekkeid |
| Söögitoruvähi operatsioon | Söögitoru voodi, vabanenud kõhuhaavad | Haldab korraga mitut töötlemata pinda |
Lisaks saab pulbrit kandarinnakelme(soovitatav kastmisjärgne hemostaas, et vältida valu rinnus) jamediastiinumi voodidpärast kasvaja resektsiooni. Õhulekete pärast mures olevate rindkerekirurgide jaoks on kopsule kandmisel kaks eesmärki -hemostaas ja alveolaarse õhu lekke vähendamine.
Miks see kliiniliselt oluline on:Võimalus saavutada veresoonkonna struktuuridel hemostaas 1 minutiga tähendab lühemat rist-kinnitusaega, väiksemat operatsioonisisest verekaotust ja potentsiaalselt väiksemat vereülekande vajadust.
Ortopeediline kirurgia: luupinna verejooksu dilemma lahendamine
Kliiniline väljakutse
Luude verejooksu on kurikuulsalt raske kontrollida. Erinevalt pehmetest kudedest ei saa luud tõhusalt õmmelda ega kokku suruda.Cauteriseerimine kahjustab osteotsüüte ja aeglustab paranemist, samas kui luuvaha ei ole-absorbeeritav ja võib segada sulandumist. Kirurgid, kes teevad lülisamba operatsioone, liigeste artroplastikat või luumurdude parandamist, kulutavad sageli väärtuslikke minuteid, et hallata püsivat nõgestõbe.
Tõendid hemostaatilise toime kohta
Surgiclean® MPH-dmikropoorne struktuur (läbimõõt 30,8–97 μm)sobib ainulaadselt luupindadele. Verega kokku puutudes imavad osakesed kiiresti vett,{1}}kontsentreerudes vereliistakud, fibrinogeeni ja hüübimisfaktorid täpselt verejooksu kohas. Saadud geelitaoline barjäär avaldab ümbritsevatele veresoontele õrna survet, samal ajal kui endogeenne koagulatsioonikaskaad aktiveerub.
Dokumenteeritud ortopeedilised rakendused:
Lülisamba kirurgia (emakakaela, rindkere, nimme): Kontrollib veritsust selgroolülide kehapindadeltilma seljaaju kanalisse sisenemata(toode EI ole mõeldud intraspinaalseks kasutamiseks)
Liigeste asendamine (puusa, põlve): juhib hõõritsatud pindadelt ja pehmete kudede ümbristest difuusset imbumist
Jäsemete trauma ja luumurrud (üla-/alajäsemed): tegeleb nii luupinna verejooksu kui ka kaasnevate pehmete kudede haavadega
Luu kasvaja resektsioon: kontrollib hemorraagiat kasvajate ja ümbritsevate lihaste kaudu
Kriitiline märkus:Toode on siseruumides kasutamiseks vastunäidustatudseljaaju luumen. Selgrookeha ja tagumise elemendi pindade puhul tagab see aga usaldusväärse hemostaasi ilma luuvahaga seotud võõrkehareaktsioonita.
Päris-maailma tagasiside:Lõuna-Aafrika dr Johan teatab,"Surgiclean®-il on suurepärane hemostaatiline toime"-kasutajad, kes haldavad keerulisi ortopeedilisi onkoloogiajuhtumeid, kus verejooksud on ulatuslikud ja tavapärased meetodid osutuvad ebapiisavaks.
Laparoskoopiline ja minimaalselt invasiivne kirurgia: täpne kohaletoimetamine -raskesti-jõudvatele saitidele
Kliiniline väljakutse
Minimaalselt invasiivne kirurgia kujutab endast ainulaadseid hemostaatilisi väljakutseid.Pikad instrumendid, piiratud manööverdusvõime ja halb ergonoomikaraskendada tavaliste hemostaatide surve avaldamist või täpset positsioneerimist. Lisaks varjab elektrokauteeritav suits visualiseerimist ja sügavatele vaagnapiirkonna või ülakõhu verejooksudele ei pruugi tavaliste aplikaatoritega ligi pääseda.
Tõendid hemostaatilise toime kohta
Surgiclean® MPH tegeleb nende takistustega omauuenduslik tarnesüsteem-eesmärgiks mõeldud-aplikaatorite perekond, mis võimaldabsujuv, täpne pulbri kohaletoimetaminetrokaarite ja töökanalite kaudu.
MIS-i aplikaatori valikud:
| Mudel | Pikkus | Esmane kasutus |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14 cm | Avatud protseduurid |
| TQ-2 | 38 cm | Endoskoopiline/laparoskoopiline (CE-märgisega) |
| TQ-3 | 25 cm | Spetsiaalne endoskoopiline/laparoskoopiline |
| TQ-4 | 2m kateeter | Sügav või käänuline anatoomia |
Dokumenteeritud laparoskoopilised rakendused:
Splenektoomia:Põrna lohk ja hilum
Koletsüstektoomia:Sapipõie voodi
Minimaalselt invasiivne kilpnäärme operatsioon:Kirurgilised eraldushaavad
Adneksaalse kasvaja resektsioon:Kasvaja eemaldavad haavad
MIS-i peamised eelised:
Ei mingit segamist ega jahutamist-nõudmisel valmis, vähendades seadistamise aega
Hüübimine algab kokkupuutel-olenemata patsiendi hüübimisseisundist
Korratav rakendus-Kui esialgne hemostaas ei ole täielik, loputage lihtsalt soolalahusega ja kandke uuesti
Lai ala katvus-ideaalne karedatele pindadele ja ebakorrapärasele anatoomiale
Prantsuse kirurg dr Maxence märgib:"Surgiclean®-i kvaliteet on täiuslik. See muutub geeliks umbes 30 sekundiga… Arista-laadse pulbri puhul kulub rohkem kui 40 sekundit."See kiire geelistumine on eriti väärtuslik MIS-i korral, kus pneumoperitoneumi all olev aeg on otseselt korrelatsioonis patsiendi tulemustega.
Ohutuse ja kvaliteedi tõendid: lisaks hemostaatilisele toimele
Kirurgidele ja ostujuhtidelehemostaatiline toime peab olema tasakaalus patsiendi ohutusega.Surgiclean® MPH toimib mõlemal rindel.
Tegelikud-maailma ohutusandmed
Kasutatud üle 810 000 ühikukoosei teatatud kõrvaltoimeid
100% taimne-(kartulitärklis)-null loomset komponenti, kõrvaldades prioonide ja ülitundlikkuse riskid
Trombiini-vaba-omandatud inhibiitorite tekke oht puudub
Regulatiivsed kinnitused
CE2460 | NMPA(Hiina)
MDSAP(Meditsiiniseadme ühe auditi programm)
ISO13485 | BGMP | KGMP
Täielik biolagundamine
Toode hüdrolüüsib maltoosiks ja glükoosiks, metaboliseerudes lõpuksvesi ja süsihappegaassees14 päeva. Sekundaarne eemaldamine ei ole vajalik.
Erilised populatsioonid
küsimus: Kas Surgiclean® MPH sobib hüübimispuudulikkusega patsientidele?
Vastus:Jah. Kuna mehhanism on pigem füüsikaline (veeimavus ja tegurite kontsentratsioon), mitte biokeemiline,hemostaatiline toime ei sõltu patsiendi endogeense koagulatsiooni seisundist.
Vastunäidustused
Mitte kasutada sisseneuroloogiline kirurgiavõioftalmoloogiline kirurgia.
Järeldus: kliinilised tõendid toetavad Surgiclean® MPH-d usaldusväärse hemostaatilise partnerina
Tõendid on selged: Surgiclean® MPH annabkiire (tavaliselt 1 minut), vastupidav (2-3x tugevam tromb) ja ohutu (100% taimne, täielikult imenduv) hemostaaskardiovaskulaarsete, rindkere, ortopeediliste ja laparoskoopiliste operatsioonide puhul. Selle uuenduslik manustamissüsteem lahendab minimaalselt invasiivse juurdepääsu ainulaadsed väljakutsed, samas kui selle füüsiline toimemehhanism tagab tõhususe isegi koagulopaatiaga patsientidel.
Kirurgidele:Laadige alla meie kliiniliste andmete kokkuvõte või taotlege tasuta proovi, et hinnata Surgiclean® MPH oma järgmise keerulise juhtumi puhul.
Turustajatele:Võtke meie meeskonnaga ühendust juba täna, et arutada piirkondlikku kättesaadavust, konkurentsivõimelist hinda ja täielikku regulatiivset tugidokumentatsiooni. Ülemaailmne imenduvate hemostaatide turg kasvab6,47% CAGR-Positsioneerige end tootega, mida toetavad tõelised tõendid-.