
Kirurgia®Hemostaatilised pulbrid
SurgicLean® hemostaatiline pulber on taim - põhinev, imenduv hemostaatiline aine, mis on saadud puhastatud kartulitärklist. Seda toodetakse vastupidise mikro - emulgeerimise ja ristsildamise modifikatsiooni kaudu, moodustades kolme - mõõtmega võrgu struktuuri koos hüdrofiilsete molekulaarsete sõela omadustega. Selle pinda iseloomustavad makropoorid, luues efektiivse molekulaarse sõela, mis on võimeline kiireks vedeliku imendumiseks.
Pulbril on ruumi - neto mikrostruktuur, mille osakeste suurus on vahemikus 30,8 kuni 97 μm, mis on optimeeritud tõhusaks hemostaatiliseks jõudluseks.
Steriliseeritud, kasutades terminaalse steriliseerimismeetodina etüleenoksiidi (EO), tagab Surgiclean® suure mikrobioloogilise ohutuse.
Kavandatud kasutamine
Surgiclean® on kirurgilises hemostaatilise seadmena näidustatud, et aidata kapillaaride, venoosse ja arteriolaarse verejooksu kontrollimisel rõhu, ligatuuri ja muude tavapäraste protseduuride abil ebaefektiivne või ebapraktiline.

Hemostaatiline põhimõte

Kiruriklean pihustati verejooksule.
Vesi neelab geeli, trombotsüütide agregatsioon verehüüveks, endogeense hüübimise algatamine.
CO - moodustas verejooksu peatamiseks hüübimisploki.
Hemostaas valmis.
Spetsifikatsioon |
|
|
Omadused |
Kirurgia® MPH imavad hemostaatilised osakesed |
|
Ette nähtudKasutamine |
Täiendav hemostaatiline seade |
|
Sertifikaat |
CE NMPA |
|
RAWMateriaalne |
100% taimepõhine |
|
Hea BiOKu ühilduvus |
Jah |
|
Ohutus |
Jah, 14 päeva jooksul on inimkehas täielikult imendunud, lõpuks lagunenud vee ja süsinikdioksiid |
|
Hemostaasi aeg |
Mõne minuti jooksul (tavaliselt 1 minut) |
|
Spetsifikatsioon |
0,5 g/tükk, 1,0 g/tükk, 2,0g/tükk, 3,0 g/tükk, 5,0 g/tükk |
|
Tarnitud Aplikator |
TQ-1TQ-2 TQ-4 |
|
Rakendusoperatsioon |
Südame -veresoonkonna kirurgia, rindkere operatsioon,hepatobiliaarne Operatsioon, luuoperatsioon, üldoperatsioon, põletused, plastiline kirurgia, kosmeetiline kirurgia, ENT operatsioon jne. |
Kirurgia eelised
lihtne
Segamist ja jahutust pole
Nõudmisel valmis
Hüppa kork ja kandke pulber otse verejooksu saidile
Ohutu
Kasutatud on üle 810 000 tk ja kahjulikest sündmustest ei teatatud
100% taimepõhine, trombiinivaba, biosoblik ja mitte - pürogeenne
Lõpuks lagunes vee ja süsinikdioksiidi. See võib 14 päeva jooksul täielikult imenduda
Tulemuslik
Hüübimisprotsess algab kontaktis, sõltumata patsiendi hüübimisstaatusest
Täielik hemostaas saavutatakse mõne minuti jooksul (tavaliselt 1 minut)
Pakub laia pindala kajakat karedatel pindadel ja kõva - -ga - jõuda aladele
Surgiclean® uuenduslik sünnitussüsteem
| TQ-1 (CE Mark) | 14cm | TQ-2 (CE Mark) | 38cm |
|
Kavandatud avatud kirurgiliste protseduuride või endoskoopiliste / laparoskoopiliste kirurgiliste protseduuride jaoks. |
|||
| TQ-3 | 25cm | TQ-4 | 2m |
|
on spetsiaalsed aplikaatorid endoskoopilise/laparoskoopilise kirurgilise protseduuri jaoks. |
|||

Mkasutamise eetod

Kandke verejooksule piisav kogus kirurgilist, katab haava täielikult.
Haavale korraliku surve avaldamiseks kasutage marli kastet või muud ekvivalenti ja jätkake survet vähemalt ühe minuti jooksul.
Kui haav kerkib jätkuvalt või imbub, korrake protseduuri, nagu eespool kirjeldatud, kuni hemostaas saavutatakse.
Suure pindala verejooksu saitide jaoks jätkake survet 2-3 minutit.
Lugege enne kasutamist hoolikalt läbi juhised, vastunäidustus, hoiatus ja ettevaatusabinõud
Andmed

|
Kirurgilised protseduurid |
Proov |
Vaatlusnäitajad |
Juhtum laadima |
Efektiivne kogus |
Koguefektiivne määr |
Kõrvaltsündmus |
|
|
Ortopeediline operatsioon |
Eksperimentaalrühm |
Kirurgia |
①Hemostaatiline toime(Peatage verejooks vähem kui 6 minutiga) ② 24-tunnine operatsioonijärgne drenaaž … |
156 |
156 |
100% |
0 |
|
Kontrollrühm |
Teine bänd |
||||||
|
Üldkirurgia lumpektoomia |
Eksperimentaalrühm |
Kirurgia |
① Hemostaatiline toime(Peatage verejooks vähem kui 6 minutiga) ②Operatsioonijärgne õhutusaeg
… |
100% |
0 -bänd |
||
|
Kontrollrühm |
Arista |
||||||
Hemostaasi ebaõnnestumise kõige levinumad põhjused
Ebaõige kasutamine
· Hemostaatiline pulber ei puuduta verejooksu punkti.
· Kuiv marli ei ole pressitud või pressimisaeg on liiga lühike.
· Kui kuiv marli ei ole täielikult leotatud ja eemaldatud, tõmmatakse verehüüve alla, põhjustades haava uuesti veritsemise.
Ebapiisav annus
Piisav, kiire ja korrektne kasutamine on eduka hemostaasi võtmed.

Atesteerimine
CE1023 NMPA ANVISA TGA MHRA
Kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitamine
MDSAP ISO13485 BGMP KGMP





KKK
K: Kas tavapärasest hemostaasist saab selle toote kasutamisel täielikult loobuda?
K: Düüsi ummistamise haldamine rakenduse ajal:
K: Kas see sobib iseendaga patsientidele - hüübimisvaegusega?
V: Jah, kuna SurgicLean® võib kiirendada endogeenset hüübimisprotsessi, et veres vesi imenduda ja hüübimisfaktoreid kokku võtta ning pakkuda kohta hemostaasireaktsiooni jaoks, seega sobib see ka iseendaga patsientidele - hüübimisvaegusega.
K: Milline on selle toote peamine konkurentsieelis?
Kuum tags: hemostaatiline pulber, Hiina hemostaatiline pulbri tootjad, tarnijad, tehas











